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Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit
Onlinekurs zum/zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV: Vorkommnisse bearbeiten, Herstellermaßnahmen umsetzen und die Pflichten von Betreibern und Anwendern im Medizinprodukterecht sicher erfüllen – flexibel im eigenen Tempo.
Lernen Sie, Vorkommnisse und Herstellermaßnahmen im Umgang mit Medizinprodukten zu bearbeiten.
- Dauer
- ca. 6 - 8 Stunden
- Kursgebühr
- 595 € netto
zzgl. gesetzlicher MwSt.
Dauer
ca. 6 - 8 Stunden
(indvi. Lerntempo)
Kursgebühr
595,- netto
zuzügl. gesetzl. MwSt.
Kursbeginn
Jederzeit möglich - flexibler Einstieg
Zugangsdauer
max. 90 Tage
ab Erstzugang
Abschluss
Teilnahmezertifikat der BfbA Akademie
Über den Kurs
Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit
Qualifizieren Sie sich jetzt zum/zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß §6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und erfüllen Sie zukünftig die vielfältigen Pflichten, die das Medizinprodukterecht für Anwender und Betreiber bei Vorkommnissen und Herstellermaßnahmen fordert.
Zielgruppe und Voraussetzungen
Ist dieser Kurs für Sie geeignet?
Der Kurs richtet sich an Mitarbeiter in Gesundheitseinrichtungen, die über eine medizinische, pflegerische, pharmazeutische, naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung verfügen. Wenn Sie in Ihrer Einrichtung Verantwortung für Medizinprodukte übernehmen möchten, ist dieser Kurs genau richtig für Sie.
Gut zu wissen
Warum Medizinproduktesicherheit?
Steigern Sie die Sicherheit in Ihrer Gesundheitseinrichtung. Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verpflichtet Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern, eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.
Diese Rolle ist unerlässlich, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten und das Risiko für Patienten und Anwender zu minimieren.
Als Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherheit in Ihrer Einrichtung und arbeiten daran, Vorfälle zu vermeiden und Probleme effizient zu lösen. Unsere Ausbildung macht Sie fit für diese anspruchsvolle und zugleich zukunftsträchtige Aufgabe.
- Anerkanntes Zertifikat
- Flexibles Lernen - Sie bestimmen Ihr Tempo
- Praxisorientiertes Wissen - direkt von Experten
Kursinhalte
Kursinhalte: MPBetreibV in der Praxis.
Unsere Ausbildung umfasst alle wichtigen Themen rund um die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV). Die Inhalte sind praxisnah gestaltet und vermitteln Ihnen ein umfassendes Verständnis für die Aufgaben und Pflichten eines Medizinproduktebeauftragten.
Themen:
- Rechtliche Grundlagen und Vorschriften
- Kennzeichnung und Klassifizierung Rechte und Pflichten
- Anforderungen der MPBetreibV
- Meldung von Vorkommnissen
- Verhalten im Schadenfall
- Beschaffung und Einkauf
- Organisationshilfen und Handlungsempfehlungen
Kursvorschau
Blick in den Kurs.
Einführung in das Thema
Betreiber und Anwender von Medizinprodukten sind verpflichtet, einen sicheren Umgang mit diesen Geräten und Materialien zu gewährleisten. Diese Verantwortung erstreckt sich nicht nur auf den Schutz der Patienten, sondern auch auf den Schutz der Beschäftigten. Die Sicherheit und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten sind essenziell, um gesundheitliche Risiken zu minimieren und die Qualität der medizinischen Versorgung zu gewährleisten.
Zum 26. Mai 2021 traten neue Vorschriften auf nationaler und europäischer Ebene in Kraft, die eine erhebliche Veränderung der Rechtslage mit sich brachten. Diese neuen Regelungen stellen höhere Anforderungen an die Betreiber und Anwender von Medizinprodukten und erhöhen die Komplexität der bestehenden gesetzlichen Rahmenbedingungen. Die fortschreitende Harmonisierung der europäischen Gesetzgebung und die Anpassungen auf nationaler Ebene führen dazu, dass die Einhaltung dieser Vorschriften anspruchsvoller geworden ist. Unternehmen und Einrichtungen im Gesundheitswesen müssen sich intensiv mit den neuen Regelwerken auseinandersetzen, um den hohen Standards und Anforderungen gerecht zu werden und die Sicherheit im Umgang mit Medizinprodukten zu gewährleisten.
Betreiber von Medizinprodukten, wie die Leitung einer Gesundheitseinrichtung, stehen umfassenden Pflichten gegenüber. Aktuell gibt es sowohl auf europäischer als auch auf nationaler Ebene Veränderungen in den Regelwerken für Medizinprodukte. Daraus ergeben sich neue Herausforderungen für Betreiber. Die relevanten Regelwerke sollen im weiteren Kursverlauf vorgestellt und näher erörtert werden, wobei insbesondere die Vorschriften erläutert werden, die für Betreiber und Anwender von Bedeutung sind.
Der Umgang mit den Regelwerken ist insgesamt anspruchsvoller geworden:
- Die verschiedenen Regelwerke richten sich an eine Vielzahl von Adressaten wie Hersteller, Behörden usw., was es Betreibern erschwert, den Überblick über ihre eigenen Pflichten zu behalten.
- In der Vergangenheit konnten sich Betreiber auf wenige nationale Regelwerke wie das Medizinproduktegesetz (MPG), die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die Medizinprodukte-Sicherheitsverordnung (MPSV) konzentrieren. Zukünftige Regelungen finden sich sowohl auf europäischer als auch auf nationaler Ebene.
- Diese neuen Regelwerke sind nicht in sich selbsterklärend und abgeschlossen. Für die Zukunft wird es für Betreiber und Anwender mehr denn je notwendig sein, die für sie relevanten Regelwerke gleichzeitig zu nutzen.
- Die Namen der Regelwerke sind oft ähnlich, was Verwechslungen begünstigen kann, beispielsweise „Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz“ und „Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung“.
- Die Gesetzes- und Verordnungsnamen lassen oft nicht auf den Regelungsgegenstand oder die Adressaten schließen. So regelt die „Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung“ vereinfacht gesagt den Umgang mit gefährlich gewordenen Medizinprodukten.
In den folgenden Abschnitten lernen Sie die wichtigsten Gesetze und Verordnungen zu Medizinprodukten kennen und wie diese in der Praxis angewendet werden...
Ihre Vorteile
Vorteile des Onlinekurses
So funktioniert der Onlinekurs
Flexibilität und Unterstützung - Lernen Sie, wann und wo Sie möchten.
Unser Onlinekurs bietet Ihnen die Freiheit, Ihren Lernplan individuell zu gestalten. Sie bestimmen, wann und wo Sie lernen möchten, und können jederzeit pausieren und den Kurs später fortsetzen. Unser Dozententeam steht Ihnen dabei stets unterstützend zur Seite.
Online-Kursforum
Diskutieren Sie Fragen mit anderen Teilnehmern und erhalten Sie Antworten von unseren Experten.
Chat- und Konferenzfunktion
Nutzen Sie die Möglichkeit, in Live-Chats oder Videokonferenzen direkt mit einem Fachdozenten zu sprechen.
Microsoft-Teams-Videomeetings
Etwaige mündliche Abschlussprüfungen von Angesicht zu Angesicht in lockerer und entspannter Atmosphäre.
Kursformat und Abschluss
So ist der Kurs aufgebaut.
Kursformat
Dieser Kurs ist ein zeitlich flexibler Online-Selbstlernkurs. Nach der Anmeldung erhalten Sie einen persönlichen Zugang zu unserer Lernplattform. Dort bearbeiten Sie die für Sie freigeschalteten Lerninhalte selbstständig und im eigenen Tempo innerhalb des vorgesehenen Kurszeitraums.
Der Kurs findet nicht als Webinar, Live-Online-Unterricht oder Onlinevorlesung statt. Es bestehen keine regelmäßigen festen Unterrichtstermine.
Abschluss und Prüfung
Zum erfolgreichen Abschluss des Kurses ist eine schriftliche und mündliche Prüfung erforderlich. Informationen zum Prüfungsformat, zur Durchführung, zu Terminen und zu Wiederholungsmöglichkeiten finden Sie in den FAQ.
Zu den häufigen FragenIhr Fachdozent / Ihre Fachdozentin
Fachdozent/in
Sophie Zietz
Guten Tag,
mein Name ist Sophie Zietz, ich bin Ihre Fachdozentin im Onlinekurs.
Ich freue mich über den Austausch mit Ihnen...
Kundenstimmen
Feedback von unseren Kursteilnehmern.
„Ein sehr ansprechendes und logisch nachvollziehbares Format. Herzlichen Dank für die gute und unkomplizierte Kommunikation und die schnelle Terminvergabe zur mündlichen Abschlussprüfung.“
Inklusionsbeauftragte/r„Hallo, ich finde den Onlinekurs super, es ist alles sehr detailliert erklärt und bei Fragen kann man immer mit seinem Dozenten in Kontakt treten. Auch die kleine Aufgabe, um zu sehen auf welchem Stand man ist finde ich Mega. Die Dozenten sind sehr Freundlich und Hilfsbereit. Ich werde den Kurs auf jeden Fall weiter empfehlen.“
Sicherheitsbeauftragte/r„Normalerweise bin ich bei Online-Seminaren ziemlich skeptisch, aber ihres zur Suchberatung war sehr überzeugend.“
Suchtbeauftragte/r„Ich hab schon einige Onlinekurse absolviert und muss sagen, dass der Kurs zum Sicherheitsbeauftragten sehr gut aufgebaut war.“
Sicherheitsbeauftragte/r„Ich fand Ihren Onlinekurs zum Sicherheitsbeauftragten sehr gut. Der Kurs war sehr gut aufgebaut.“
Sicherheitsbeauftragte/r„Super Onlinekurs, sehr strukturierter Aufbau und freundliche Dozenten. Werde ich auf jeden Fall weiterempfehlen.“
Sicherheitsbeauftragte/r„Sehr guter, inhaltsreicher Onlinekurs. Kann ich nur weiterempfehlen.“
Brandschutzhelfer Weiterbildung„Die Onlineunterweisung war für mich sehr hilfreich. Ich habe viel Neues gelernt und empfehle es jedem.“
OnlineunterweisungHäufige Fragen
Was Sie vor der Buchung wissen sollten.
Antworten auf häufige Fragen zum Kurs „Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit“ – zu Ablauf, Dauer, Kosten und Abschluss.
Wer muss einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen?
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verpflichtet Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten, eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragte/n für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen.
Für wen ist der Onlinekurs geeignet?
Der Kurs richtet sich an Mitarbeitende in Gesundheitseinrichtungen mit medizinischer, pflegerischer, pharmazeutischer, naturwissenschaftlicher oder technischer Ausbildung, die in ihrer Einrichtung Verantwortung für Medizinprodukte übernehmen möchten.
Welche Themen behandelt der Kurs?
Rechtliche Grundlagen und Vorschriften, Kennzeichnung und Klassifizierung, Rechte und Pflichten, Anforderungen der MPBetreibV, Meldung von Vorkommnissen, Verhalten im Schadenfall, Beschaffung und Einkauf sowie Organisationshilfen und Handlungsempfehlungen.
Kann ich jederzeit mit dem Onlinekurs starten?
Ja. Der Kursbeginn ist jederzeit möglich – Sie steigen flexibel ein, bestimmen Ihr Lerntempo und können den Kurs pausieren und später fortsetzen.
Wie lange dauert der Onlinekurs?
Planen Sie ca. 6 - 8 Stunden ein. Die tatsächliche Bearbeitungszeit richtet sich nach Ihrem individuellen Lerntempo.
Wie lange habe ich Zugriff auf den Onlinekurs?
Der Zugang zum Onlinekurs steht Ihnen maximal 90 Tage ab Erstzugang zur Verfügung. In dieser Zeit bearbeiten Sie die Inhalte in Ihrem eigenen Tempo.
Was kostet der Onlinekurs?
Die Kursgebühr beträgt 595,00 € netto zuzüglich der gesetzlichen Mehrwertsteuer.
Kann ich bei Fragen Unterstützung erhalten?
Ja. Im Onlinekurs stehen Ihnen ein Kursforum sowie Chat- und Videokonferenzfunktionen zur Verfügung, über die Sie direkt mit Ihrer Fachdozentin Sophie Zietz sprechen können.
Wie findet der Kurs statt?
Der Kurs ist ein Online-Selbstlernkurs. Nach der Anmeldung erhalten Sie einen persönlichen Zugang zu unserer Lernplattform. Dort bearbeiten Sie die Lerninhalte selbstständig und zeitlich flexibel. Es gibt keine festen Unterrichtstermine, keine laufenden Onlinevorlesungen und keine verpflichtende Teilnahme an Webinaren.
Gibt es feste Termine?
Nein. Die Bearbeitung der Lerninhalte erfolgt grundsätzlich flexibel innerhalb des vorgesehenen Kurszeitraums. Davon ausgenommen sind gegebenenfalls ausdrücklich angekündigte Prüfungstermine oder individuelle Termine zur Prüfungsabnahme.
Muss ich an einem Webinar oder Live-Unterricht teilnehmen?
Nein. Der Kurs wird nicht als Webinar oder Onlinevorlesung durchgeführt. Die Lerninhalte werden über die Lernplattform bereitgestellt und selbstständig bearbeitet.
Gibt es am Ende des Onlinekurses eine Prüfung?
Ja. Jeder Onlinekurs endet mit einem schriftlichen Abschlusstest innerhalb des Online-Moduls. Der Test besteht überwiegend aus Multiple-Choice-Fragen und wird automatisiert ausgewertet. Direkt nach dem Test erhalten Sie die Information, ob Sie bestanden haben.
Muss ich zusätzlich eine mündliche Prüfung ablegen?
Bei einzelnen Onlinekursen ist zusätzlich zum schriftlichen Abschlusstest eine mündliche Abschlussprüfung erforderlich. Ob dies für Ihren Kurs gilt, ist in der jeweiligen Kursbeschreibung angegeben. Die mündliche Prüfung findet nach Terminvereinbarung telefonisch oder per Microsoft Teams statt. In einem etwa 15-minütigen Gespräch mit einem Fachdozenten besprechen Sie zentrale Lerninhalte und führen ein kurzes Abschlussgespräch. Dabei zeigen Sie, dass Sie die wesentlichen Kursinhalte verstanden haben und erläutern können.
Was passiert, wenn ich eine Prüfung nicht bestehe?
Laut den Buchungsbedingungen gilt ein Abschlusstest bzw. eine Abschlussprüfung ab einer Erfolgsquote von 70 % als bestanden. Ein nicht bestandener Test kann insgesamt bis zu zweimal wiederholt werden, sofern die Nutzungsdauer des Kurses noch nicht abgelaufen ist.
Erhalte ich nach erfolgreichem Abschluss einen Nachweis?
Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat der BfbA Akademie. Voraussetzung ist die vollständige Bearbeitung der Kursinhalte sowie das Bestehen der erforderlichen Prüfungen.
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Qualifizieren Sie sich jetzt und übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Position in Ihrer Gesundheitseinrichtung! Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Onlinekurs und profitieren Sie von flexiblen Lerninhalten und praxisorientierten Schulungen. Unser erfahrenes Dozententeam steht Ihnen für Fragen und Unterstützung zur Verfügung.
595,00 € netto · Onlinekurs
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Gerne beraten wir Sie persönlich zu unseren Angeboten und helfen bei allen Fragen zur Ausbildung weiter. Nutzen Sie unser Kontaktformular oder schreiben Sie uns direkt eine E-Mail.